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氟伐他汀鈉緩釋片喜獲國家藥品監督管理局上市許可

發布時間:2021-10-26 16:22:00   來源:    瀏覽次數:

經過公司各部門的通力合作,氟伐他汀鈉緩釋片(80mg)于20211026日喜獲國家藥品監督管理局上市許可。氟伐他汀鈉緩釋片(80mg)作為中美共線產品,已于20210426日獲得美國FDA的上市許可(ANDA APPROVAL)。

我公司的氟伐他汀鈉緩釋片(80mg)是仿制原研產品來適可?而研發的,擁有自主組合物處方專利保護。

氟伐他汀是羥甲基戊二酰輔酶AHMG-CoA)還原酶抑制劑,用于飲食未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredricksona及Ⅱb型)的患者。氟伐他汀不但具有良好的調脂作用,還能有效保護血管內皮,降低高血壓患者頸動脈內中膜厚度。氟伐他汀經肝臟清除,僅有不到6%的藥物進入尿中,與同類產品比較,長期用藥對腎功能影響很小,是臨床首選的安全有效的一線血脂調節藥。

世橋生物將繼續加強國內和海外市場的產品開發、生產,造福人類。


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